【好品牌科技网讯】近日，江西省药品监督管理局官网发布公告，江西绿尔康医疗器械有限公司（下称“江西绿尔康”）主动召回其生产的远红外磁疗贴（注册备案号：赣械注准20162090100），召回级别为三级。此次召回原因系产品不符合经注册的产品技术要求，具体涉及型号、规格及批次等详细信息已通过《医疗器械召回事件报告表》向社会公示。

据官方披露，江西绿尔康此次主动召回行为系企业自查发现产品技术指标存在偏差后主动采取的风险控制措施。三级召回表明该产品缺陷可能引发暂时性健康风险，但发生严重后果的概率较低。监管部门要求企业立即停止相关产品流通，并通知经销商及医疗机构配合召回工作，同时强调消费者可通过企业官方渠道查询具体召回批次。

值得注意的是，此次召回事件并非孤立。天眼查数据显示，江西绿尔康近年来深陷法律纠纷漩涡。截至目前，该公司现存2件司法案件，累计产生3次开庭公告，已公示的裁判文书达2份。此外，其关联企业风险信息显示存在1家涉诉关系企业，进一步暴露企业合规管理漏洞。

此前，该产品曾被媒体曝光存在质量问题，引发公众对医疗器械安全性的广泛关注。行业专家指出，医疗器械作为特殊商品，其技术标准直接关系患者生命健康，企业应建立全流程质量管控体系。而此次召回事件与司法纠纷的叠加，折射出部分医疗器械企业在生产规范、法律风险防控等方面存在系统性缺陷。

目前，江西省药监局已启动对该企业的专项检查，并要求其提交整改报告。业内人士呼吁，应完善医疗器械召回追溯机制，强化企业主体责任，同时加大对违法违规行为的惩处力度，切实保障公众用械安全。

（本报道综合江西省药监局公告、天眼查司法数据及公开信息整理，具体召回详情请以官方发布的《医疗器械召回事件报告表》为准。）